医药动态

人工智能医疗器械和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开

  2月24日,人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。  党中央国务院高度重视科技创新,积极推进创新驱动发展战略,加快实现高水平科技自立自强。国家药监局深入贯彻党中央国务院决策部署,持续深化医疗器械审评审批制度改革。截至目前,我国已有190多个创新医疗

国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》

7月8日,国家药监局网站发布《疫苗生产流通管理规定》。全文如下。国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号)为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系,根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通国家药监局网站管理活动

小儿热速清糖浆被列为首家中药二级保护品种

国家药监局网站发布中药保护品种公告,根据《中药品种保护条例》的规定,国家药监局批准黑龙江珍宝岛药业股份有限公司生产的小儿热速清糖浆为首家中药二级保护品种,保护品种号为:ZYB2072022001

2021年重磅炸弹或达32个!奥沙利铂、培美曲塞等新入列!

  2021年是极为不平凡的一年,医改逐步深入,集中采购不断深化,推动着医药行业转型升级。2022年医药市场帷幕即将揭开,让我们一起回顾2021年医药市场的风云际会。  在经济快速发展的背景下,医药市场全面复苏。中国医药经济重启增长,上游制药业运行平稳,下游终端业态裂变整合。中国药品销售逐渐分化为线上和线下两大类别的终端业态。线下终端包括医院、实体药店和基层医疗机构,线上终端包括平台电商、垂直电

中药企业“赶考”:分组竞赛,配额采购!

  刚过去的平安夜,很多中成药企业和相关联盟意外地收到特殊“礼物”:12月24日是湖北牵头的19省中成药省际联盟带量采购拟中选结果公示截止日,据悉,赶在时限前部分企业就拟中选结果提交了申诉,申诉的共性点是同产品A组与B组中选价格相差过大。同一天,热议许久的广东联盟中成药集中带量采购文件及采购清单、医疗机构和零售药店报量等6个文件正式发布。与征求意见稿相比,联盟省份数量、集采产品数量、独家品种构成及

创新药上市提速!今年以来获国家药监局批准上市药品达39款

  据中国证券报·中证金牛座记者不完全统计,今年以来获国家药监局批准上市的创新药已有39款,仅上半年就有逾20款,已超过去年全年。  从治疗领域来看,获批药品主要涉及肿瘤、自身免疫系统、病毒和感染等疾病用药。获批上市的新药中,除生物制药之外,还包括11款中药新药。  来源:中国证券报·中证金牛座记者整理  创新

陈时飞出席国际药品监管机构联盟2021年线上峰会

  2021年12月1日,国家药监局副局长陈时飞在北京出席国际药品监管机构联盟(ICMRA)2021年线上峰会,科技国合司、药品注册司、药品监管司、中检院、药典委、药审中心、核查中心、评价中心、器审中心、信息中心、高研院、新闻中心、国际交流中心有关负责人和工作人员参加了会议。  本届ICMRA峰会围绕新冠肺炎治疗产品和疫苗监管、新冠肺炎中国际组织面临的挑

习近平:进一步发展中医药

  12日下午,正在河南省南阳市考察的习近平总书记先后来到医圣祠和南阳药益宝艾草制品有限公司,了解中医药发展和艾草制品产业发展情况。习近平说,过去,中华民族几千年都是靠中医药治病救人。特别是经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用有了更深的认识。我们要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。(文字记者:张晓松、朱基钗;摄影记者:鞠鹏

助力罕见病防治与保障 他们这样说

  2021中国罕见病大会线下会场  2021年12月18日,由国家卫生健康委员会、中国红十字会总会指导,中国罕见病联盟、中国红十字基金会、中国医药创新促进会、中国医院协会主办,北京协和医院、全国罕见病诊疗协作网办公室协办的“2021年中国罕见病大会”在北京召开。国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局、工业和信息化部、中国红十字会总会等有