医药动态
陈时飞出席国际药品监管机构联盟2021年线上峰会
2021年12月1日,国家药监局副局长陈时飞在北京出席国际药品监管机构联盟(ICMRA)2021年线上峰会,科技国合司、药品注册司、药品监管司、中检院、药典委、药审中心、核查中心、评价中心、器审中心、信息中心、高研院、新闻中心、国际交流中心有关负责人和工作人员参加了会议。 本届ICMRA峰会围绕新冠肺炎治疗产品和疫苗监管、新冠肺炎中国际组织面临的挑
创新药上市提速!今年以来获国家药监局批准上市药品达39款
据中国证券报·中证金牛座记者不完全统计,今年以来获国家药监局批准上市的创新药已有39款,仅上半年就有逾20款,已超过去年全年。 从治疗领域来看,获批药品主要涉及肿瘤、自身免疫系统、病毒和感染等疾病用药。获批上市的新药中,除生物制药之外,还包括11款中药新药。 来源:中国证券报·中证金牛座记者整理 创新
小儿热速清糖浆被列为首家中药二级保护品种
国家药监局网站发布中药保护品种公告,根据《中药品种保护条例》的规定,国家药监局批准黑龙江珍宝岛药业股份有限公司生产的小儿热速清糖浆为首家中药二级保护品种,保护品种号为:ZYB2072022001
国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
7月8日,国家药监局网站发布《疫苗生产流通管理规定》。全文如下。国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号)为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系,根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通国家药监局网站管理活动
人工智能医疗器械和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开
2月24日,人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。 党中央国务院高度重视科技创新,积极推进创新驱动发展战略,加快实现高水平科技自立自强。国家药监局深入贯彻党中央国务院决策部署,持续深化医疗器械审评审批制度改革。截至目前,我国已有190多个创新医疗